Departamento ANAMED: Marco Legal

  • Resolución Exenta N°1553/2012: Nueva Estructura ANAMED.
  • D.F.L. N°725/67: Código Sanitario  de 11/12/1967, publicado el 31/01/1968, que rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, protección y recuperación de la salud de los habitantes de la República de Chile.
  • D.F.L. N° 1/2005 : Decreto con Fuerza de Ley, promulgado el 23 de septiembre de 2005, del Ministerio de Salud Pública que refunde el texto del Decreto con Fuerza de Ley N° 2.763 de 1979 y las Leyes N° 18.933 y N° 18.469, y que crea el Instituto de Salud Pública de Chile "Dr. Eugenio Suárez Herreros" como un servicio público funcionalmente descentralizado, dotado de personalidad jurídica y patrimonio propio, que dependerá del Ministerio de Salud Pública y cuya función es: servir como laboratorio nacional y de referencia en los campos de la microbiología, inmunología, bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, bancos de sangre, laboratorio clínico, contaminación ambiental y salud ocupacional y desempeñará las demás funciones que le asigna la presente ley.
  • Decreto N° 1222/1997: Decreto N° 1222, del 26 de agosto de 1997, que aprueba el reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile.
  • D.S. N° 3/2010: Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano , publicado en el Diario Oficial el 25 de Junio de 2011 y vigente a contar del 26 de Diciembre de 2011. 
  • D.S. Nº 239/02: Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos. 
  • D.S. Nº 825/98: Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Médico.
  • Ley N°18834 ( Estatuto Administrativo).
  • Ley N°20285 ( Ley de Transparencia).
  • Ley N°19880 ( Ley de Procedimiento Administrativo).
  • Ley N°19653 ( Ley de Probidad Administrativa).
  • Circular A15/34: Requisitos que deben cumplir los establecimientos que realizan almacenamiento, fraccionamiento y envasado artesanal u otras propias del procesamiento de los medicamentos herbarios tradicionales.
  • Decreto Exento Nº25: Aprueba Norma Técnica Nº 133 "Listado de medicamentos herbarios tradicionales", relacionada con el D.S. Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, mediante el cual se aprobó el reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano.
  • Decreto Exento Nº26: Norma Técnica Nº 132 "Determina directrices sobre dosis terapéuticas de vitanminas y minerales".
  • Decreto Exento Nº27: Aprueba Técnica Nº 131 Nominada "Norma que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile".
  • Decreto Exento Nº28: Aprueba Norma Técnica Nº 127 de buenas prácticas de manufactura, relacionada con el D.S. Nº 3 de 2010, del MInisterio de Salud, mediante el cual se aprobó el reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano.
  • Decreto Exento Nº29: Aprueba Norma Técnica Nº 129 "Guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en Chile y su anexo."
  • Decreto Exento Nº31: Aprueba Norma Técnica Nº130 "Nómina de colorantes permitidos en productos farmacéuticos y cosméticos".
  • Decreto Exento Nº448: Aprueba Norma Técnica Nº134 que "establece específicaciones técnicas del isologo que deberán contener los rótulos de los envases de aquellos productos farmacéuticos que hayan demostrado su equivalencia terapéutica ante el Instituto de Salud Pública", relacionada con el D.S. Nº 13 de 2012, del Ministerio de Salud.
  • Decreto Exento Nº500: Apruena Norma Técnica Nº 0136 nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismo".
  • Resolución Exenta Nº3294: Aprueba anexo a la Guía de Estudios de estabilidad con lisado de principios activos resistentes y lábiles a la degradación por efecto de la temperatura y humedad.

En caso de considerar que las decisiones de esta autoridad, respecto de sus solicitudes, debieran ser revisadas, podrá presentar una petición formal, de acuerdo a los plazos y formas que se establecen en el Capítulo IV de la Ley N° 19880 de Procedimiento Administrativo, de 29 de mayo de 2003.

D.F.L. N°725/67: Código Sanitario  de 11/12/1967, publicado el 31/01/1968, que rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, protección y recuperación de la salud de los habitantes de la República de Chile.  

D.F.L. N° 1/2005 : Decreto con Fuerza de Ley, promulgado el 23 de septiembre de 2005, del Ministerio de Salud Pública que refunde el texto del Decreto con Fuerza de Ley N° 2.763 de 1979 y las Leyes N° 18.933 y N° 18.469, y que crea el Instituto de Salud Pública de Chile "Dr. Eugenio Suárez Herreros" como un servicio público funcionalmente descentralizado, dotado de personalidad jurídica y patrimonio propio, que dependerá del Ministerio de Salud Pública y cuya función es: servir como laboratorio nacional y de referencia en los campos de la microbiología, inmunología, bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, bancos de sangre, laboratorio clínico, contaminación ambiental y salud ocupacional y desempeñará las demás funciones que le asigna la presente ley.

Decreto N° 1222/1997: Decreto N° 1222, del 26 de agosto de 1997, que aprueba el reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile.

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